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La farmacéutica Novartis inició el ensayo clínico Generation S2 en los Estados Unidos en agosto del 2017, y lo trajo a Europa por primera vez a través del BBRC. El ensayo cuenta con la colaboración de la farmacéutica Amgen y el Banner Alzheimer’s Institute.

El estudio está evaluando los efectos y la seguridad de un fármaco, CNP520, en la cognición y el estatus clínico global en personas que están a riesgo de desarrollar síntomas clínicos de la enfermedad de Alzheimer según su edad, predisposición genética y carga de proteína amiloide en el cerebro.

El ensayo es de fase II y III, aleatorizado, de doble ciego, con control placebo y grupos paralelos. Los participantes tienen entre 60 y 75 años, y deben tener al menos un alelo 4 del gen APOE, y en el caso de ser heterocigotos, una carga elevada de la proteína beta amiloide en el cerebro. Por ello, el estudio implica la revelación al participante sobre su posible riesgo aumentado de presentar en un futuro problemas cognitivos que podrían, en algunos casos, desembocar en una enfermedad de Alzheimer.

Durante 5 y 7 años, los participantes recibirán el placebo o el tratamiento. CNP520 es un inhibidor de BACE administrado por vía oral, y está diseñado para reducir la producción de beta amiloide en el cerebro.

La participación en el estudio clínico Generation S2 implica la realización de pruebas de Tomografía por Emisión de Positrones (PET) o punción lumbar, resonancia magnética cerebral y tests cognitivos, entre otros.

El ensayo se llevará a cabo en aproximadamente 2.000 personas de todo el mundo.

 

 

 

Generation S2 (Novartis)