La Comissió Europea autoritza la comercialització de donanemab per al tractament de l’Alzheimer en fases inicials

La Comissió Europea ha concedit l'autorització de comercialització del fàrmac antiamiloide donanemab pel tractament de la malaltia d'Alzheimer simptomàtica en fase inicial (deteriorament cognitiu lleu o demència lleu) en persones adultes amb patologia amiloide confirmada. Aquesta autorització representa un pas rellevant en la lluita contra la malaltia que, a Espanya, afecta entre 830 i 900.000 famílies. 

La decisió de la Comissió arriba després d’un procés de reavaluació de l’Agència Europea de Medicaments (EMA), que ha revisat noves dades sobre el perfil de seguretat del fàrmac, especialment pel que fa a les anomalies d’imatge relacionades amb l’amiloide (ARIA). El Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP) ha conclòs que els beneficis superen els riscos en una població de pacients restringida, concretament aquells amb una o cap còpia del gen APOE4, i ha recomanat mesures de seguretat específiques per minimitzar el risc d’ARIA.

"Des de la Fundació Pasqual Maragall valorem positivament la decisió de la Comissió Europea d’autoritzar la comercialització del fàrmac donanemab per al tractament de l’Alzheimer en fase inicial, en persones amb patologia amiloide confirmada. Aquesta autorització representa un pas rellevant en la lluita contra la malaltia, en un moment en què cada avenç suposa una nova esperança per a les persones afectades i les seves famílies.", explica el Dr. Arcadi Navarro, director de la Fundació Pasqual Maragall i el Barcelonaβeta Brain Research Center. 

Ara comença la fase d’avaluació a escala nacional, en què els organismes responsables hauran de determinar les condicions d'accés i reemborsament del tractament.

"Des de la Fundació celebrem aquest avenç regulador, però també volem posar en relleu que la disponibilitat real del tractament dependrà de les decisions que es prenguin a escala nacional respecte a la seva avaluació, finançament i accés. En aquest sentit, apostem per una implementació rigorosa, equitativa i basada en l’evidència científica, que garanteixi que qualsevol nou tractament arribi als pacients que se’n poden beneficiar de manera segura i justa. Aquesta autorització és també un recordatori de la importància de la recerca com a via per transformar el futur de l’Alzheimer. A la Fundació Pasqual Maragall continuarem treballant, des de la recerca i la sensibilització social, per avançar cap a un món lliure d’aquesta malaltia.", conclou el Dr. Arcadi Navarro.